Yasmin

Denominazione del Medicinale

Yasmin è un medicinale a base di drospirenone ed etinilestradiolo, utilizzato per la contraccezione ormonale combinata. Si presenta sotto forma di compresse rivestite e si assume per via orale.

Composizione Qualitativa e Quantitativa

Ogni compressa di Yasmin contiene 3 mg di drospirenone e 0,03 mg di etinilestradiolo. Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, pre-gelatinizzato amido di mais, povidone K25, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 6000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172).

Indicazioni Terapeutiche

Yasmin è indicato per la prevenzione della gravidanza. La sua efficacia contraccettiva è legata all’inibizione dell’ovulazione, alla modificazione del muco cervicale e all’alterazione dell’endometrio, che riduce la probabilità di impianto di un ovulo fecondato.

Posologia e Modo di Somministrazione

La posologia di Yasmin prevede l’assunzione di una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da una pausa di 7 giorni durante la quale si verifica generalmente una sanguinazione da sospensione simile al ciclo mestruale. Le compresse devono essere assunte all’incirca alla stessa ora ogni giorno.

Controindicazioni

Yasmin non deve essere assunto in presenza di condizioni come trombosi venose o arteriose attive, disturbi severi della funzionalità epatica, tumori noti o sospetti sensibili agli ormoni steroidei, sanguinamenti vaginali di origine non diagnosticata, ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

Avvertenze Speciali e Precauzioni d’Uso

Prima di iniziare il trattamento con Yasmin è necessario escludere la presenza di gravidanza. È richiesta cautela in caso di fattori di rischio per trombosi, ipertensione, alterazioni della funzionalità epatica, diabete mellito, malattie della cistifellea, emicrania, e ipertrigliceridemia. Durante il trattamento, è importante monitorare regolarmente le condizioni di salute per individuare eventuali segni di complicazioni.

Interazioni con Altri Medicinali

Alcuni medicinali possono ridurre l’efficacia contraccettiva di Yasmin o provocare sanguinamenti imprevisti. Tra questi figurano medicinali usati per il trattamento dell’epilessia (ad esempio, fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina), antitubercolari (rifampicina), farmaci per l’HIV (ritonavir, nevirapina) e antibiotici (ad esempio, ampicillina e tetracicline).

Assunzione di Yasmin con Alimenti e Bevande

Non sono note interazioni significative di Yasmin con alimenti o bevande. Tuttavia, si consiglia di assumere la compressa con un bicchiere d’acqua per facilitarne la deglutizione e ridurre il rischio di irritazione gastrica.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni associati all’uso di Yasmin includono disturbi dell’umore, mal di testa o emicrania, dolore al seno, nausea, alterazioni del peso corporeo e spotting (sanguinamenti tra un ciclo e l’altro). Raramente possono verificarsi trombosi, alterazioni della pressione arteriosa, e ipersensibilità.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio di Yasmin, non ci si aspetta effetti tossici gravi. Tuttavia, possono verificarsi sintomi quali nausea, vomito e, in giovani donne, sanguinamento vaginale leggero. Non esiste un antidoto specifico e il trattamento deve essere sintomatico.

Proprietà Farmacodinamiche

Yasmin agisce combinando due ormoni, drospirenone ed etinilestradiolo, che lavorano sinergicamente per prevenire l’ovulazione. Il drospirenone ha anche proprietà antiandrogeniche e lievemente antimineralcorticoidi, mentre l’etinilestradiolo potenzia l’effetto contraccettivo e stabilizza il ciclo mestruale.

Proprietà Farmacocinetiche

Dopo la somministrazione orale di Yasmin, il drospirenone e l’etinilestradiolo vengono assorbiti rapidamente e raggiungono le concentrazioni plasmatiche massime entro 1-2 ore. La biodisponibilità è rispettivamente del 76-85% e del 40-60%. Entrambi i componenti sono metabolizzati nel fegato e escreti principalmente con la bile.

Dati Preclinici di Sicurezza

I dati preclinici non mostrano effetti speciali pericolosi per l’uomo, basati su studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità per la riproduzione.

Istruzioni per l’Uso e la Manipolazione

Yasmin deve essere conservato a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore e umidità. Le compresse vanno tenute nell’imballaggio originale per proteggerle dalla luce e per evitare che si deteriorino. Non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Titolarità dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

L’azienda titolare dell’autorizzazione per la commercializzazione di Yasmin è Bayer AG, un’importante società farmaceutica multinazionale che dispone delle autorizzazioni necessarie per vendere il medicinale in diversi paesi, compresa l’Italia.

Descrizione della Confezione

Yasmin è disponibile in blister contenenti 21 compresse. Ogni compressa è contrassegnata da un giorno della settimana per aiutare l’utente a tenere traccia dell’assunzione quotidiana. Le confezioni possono contenere un singolo blister o confezioni multiple per un trattamento prolungato.