Levitra

Denominazione del Medicinale

Levitra è il nome commerciale di un medicinale a base del principio attivo vardenafil cloridrato triidrato, utilizzato per trattare la disfunzione erettile negli uomini adulti.

Composizione Qualitativa e Quantitativa

Ogni compressa di Levitra contiene vardenafil cloridrato triidrato in diverse dosi disponibili come 5 mg, 10 mg o 20 mg corrispondenti a 4,7 mg, 9,4 mg e 18,8 mg di vardenafil. Gli eccipienti comprendono crospovidone, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra tra gli altri.

Forma Farmaceutica

Levitra si presenta come compresse rivestite con film. Hanno una forma rotonda, arancione, con il logo Bayer incrociato dall’altra parte e segnate con la dose del farmaco su un lato.

Informazioni Cliniche

Levitra è indicato per la terapia della disfunzione erettile, che si riferisce all’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione adeguata per un’attività sessuale soddisfacente.

Meccanismo d’Azione

Vardenafil è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) ed esercita la sua azione aumentando il flusso sanguigno all’interno dei corpi cavernosi del pene. Ciò è reso possibile mediante l’inibizione della PDE5 che causa la degradazione del cGMP nei corpi cavernosi. L’incremento di cGMP porta al rilassamento della muscolatura liscia e all’ingresso di sangue nei tessuti del pene, facilitando l’erezione.

Indicazioni Terapeutiche

Levitra è prescritto agli uomini adulti per il trattamento della disfunzione erettile, definita come l’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.

Posologia E Modo Di Somministrazione

La posologia raccomandata di Levitra per il trattamento iniziale è di 10 mg, assunta circa 25-60 minuti prima dell’attività sessuale. In base all’efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 20 mg o ridotta a 5 mg. La frequenza massima raccomandata di somministrazione è di una volta al giorno.

Controindicazioni

Levitra è controindicato nei pazienti con ipersensibilità conoscitua al vardenafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti utilizzati nella sua formulazione. È inoltre controindicato in concomitanza con nitrati e donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile per il rischio di ipotensione grave.

Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego

Pazienti con deformazioni anatomiche del pene (come angolazione, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie) o condizioni che possano predisporre al priapismo (come anemia falciforme, mieloma multiplo o leucemia) dovrebbero utilizzare Levitra con cautela.

Interazioni con Altri Medicinali

È necessario evitare l’uso concomitante di Levitra con inibitori del CYP3A4 come ketoconazolo o itraconazolo nella forma orale, in quanto possono aumentare significativamente la concentrazione plasmatica del vardenafil. L’uso concomitante di vardenafil con potentissimi inibitori del CYP3A4, come il ritonavir e l’indinavir, è controindicato, dato che queste sostanze influiscono notevolmente sulla concentrazione di vardenafil nel sangue.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni osservati con Levitra includono mal di testa, capogiri, disturbi visivi, congestione nasale, dispepsia e rossore al viso. Raramente può causare reazioni anafilattiche, angina pectoris e priapismo. I pazienti devono interrompere immediatamente l’assunzione di Levitra e cercare assistenza medica urgentemente in caso di diminuzione o perdita improvvisa della vista e dell’udito, o di erezione prolungata e dolorosa.

Sovradosaggio

Nel caso di sovradosaggio di Levitra, si devono adottare le misure di supporto standard. Non esiste un antidoto specifico, e l’emodialisi non sembra essere efficace per il vardenafil, poiché la maggior parte della sostanza rimane legata alle proteine plasmatiche e non viene eliminata in maniera significativa nelle urine.

Proprietà Farmacocinetiche

Il vardenafil è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale di Levitra. La biodisponibilità media è del 15%. Levitra raggiunge le concentrazioni plasmatiche massime in circa 30-120 minuti (mediana 60 minuti). La farmacocinetica del vardenafil è proporzionale al dosaggio, nel range di dosi raccomandate.

Sicurezza Preclinica

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l’uomo sulla base dei consueti studi di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno e tossicità per la riproduzione ed il sviluppo.

Instruzioni per l’Uso

Le compresse di Levitra devono essere assunte intere con un po’ d’acqua. Non devono essere masticate o frantumate. Levitra può essere assunto con o senza cibo, ma il consumo di cibo ricco di grassi può ritardare l’insorgenza dell’effetto.

Conservazione del Medicinale

Conservare Levitra a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore e umidità e fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Informazioni Farmaceutiche Aggiuntive

Oltre al principio attivo vardenafil, ogni compressa di Levitra contiene eccipienti quali magnesio stearato e cellulosa microcristallina che facilitano la disintegrazione e l’assorbimento del medicinale. La presenza di coloranti e altri additivi nel rivestimento delle compresse serve per differenziare le varie dosaggiature.

Detentore dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

L’autorizzazione alla commercializzazione di Levitra è detenuta dalla compagnia farmaceutica Bayer AG.