Denominazione del Medicinale
Cialis è un medicinale utilizzato per trattare gli uomini con disfunzione erettile. È prodotto in forma di compresse rivestite con film, nelle dosi di 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg. Il principio attivo è il tadalafil.
Meccanismo d’Azione del Tadalafil
Il tadalafil è un inibitore selettivo e reversibile della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), specifica per il monofosfato di guanosina ciclico (cGMP). In presenza di stimolazione sessuale, la inibizione della PDE5 da parte del tadalafil produce un aumento dei livelli di cGMP nei corpi cavernosi. Questo risultato in un miglioramento della funzione erettile.
Indicazioni Terapeutiche
Cialis è indicato per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché Cialis sia efficace. Cialis non è indicato per l’uso nelle donne.
Modalità di Somministrazione
Le compresse di Cialis devono essere assunte per via orale, con o senza cibo. La dose raccomandata di Cialis è di 10 mg da prendere prima dell’attività sessuale prevista, con o senza cibo. In base all’efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 20 mg o ridotta a 5 mg. La frequenza massima di somministrazione è una volta al giorno.
Dosaggio in Popolazioni Speciali
Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose. Per i pazienti con insufficienza renale grave, la dose massima raccomandata è 10 mg. Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata, si raccomanda cautela. Non è raccomandato l’uso di Cialis nei pazienti con insufficienza epatica grave.
Avvertenze e Precauzioni Specifiche
È necessaria una valutazione attenta del rischio cardiovascolare prima di iniziare un trattamento per la disfunzione erettile, incluso l’uso di Cialis. Il tadalafil non è stato studiato in pazienti con ictus recente, infarto del miocardio o angina instabile. Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti con deformazioni anatomiche del pene o in pazienti che presentano condizioni che possono predisporre al priapismo.
Interazione con Altri Farmaci
Cialis non deve essere usato insieme ad altri trattamenti per la disfunzione erettile. È controindicato nei pazienti che assumono nitrati organici in qualsiasi forma, a causa del rischio di ipotensione grave. Gli inibitori del CYP3A4, come ketoconazolo o ritonavir, possono aumentare la concentrazione plasmatica del tadalafil, mentre i farmaci come il fenobarbital, la fenitoina e la carbamazepina possono ridurla.
Effetti sulla Capacità di Guidare
Cialis può causare capogiri e pertanto può influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. I pazienti devono essere a conoscenza di come reagiscono a Cialis prima di guidare o utilizzare macchinari.
Potenziali Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comunemente riferiti a seguito dell’uso di Cialis includono mal di testa, dispepsia, dolori alla schiena e mialgia. La maggior parte degli effetti indesiderati scompare dopo alcune ore. In rari casi, possono verificarsi effetti più gravi come l’erezione prolungata o priapismo, che richiedono assistenza medica immediata.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi gli effetti indesiderati in una forma più grave. In caso di sovradosaggio di tadalafil, si consiglia di attuare le misure standard di supporto. Non esiste un antidoto specifico per il tadalafil.
Conservazione del Farmaco
Cialis deve essere conservato a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore e umidità e fuori dalla portata dei bambini. Le compresse devono essere mantenute nella confezione originale per proteggerle dall’umidità.
Informazioni sulla Presentazione
Cialis è disponibile in confezioni blister di compresse rivestite con film. Ogni confezione contiene diverso numero di compresse a seconda del dosaggio e della quantità prescritta dal medico.
Nome e Indirizzo del Titolare dell’Autorizzazione
La titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Cialis è la società farmaceutica Eli Lilly Nederland B.V.
Codice AIC del Medicinale
Ogni dosaggio di Cialis ha un codice AIC (Autorizzazione all’Immissione in Commercio) unico che serve per identificare il medicinale all’interno del mercato farmaceutico italiano.
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