Avodart

Denominazione e Formulazione

Il farmaco Avodart si presenta sotto forma di capsule molli contenenti 0,5 mg di dutasteride come principio attivo. Ogni capsula è arricchita con eccipienti quali: mono e digliceridi degli acidi grassi, butilidrossitoluene (E321), gelatina, glicerolo, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), trigliceridi a catena media, lecitina di soia.

Classe Farmacoterapeutica

Avodart appartiene alla classe farmacoterapeutica degli inibitori della 5-alfa reduttasi, specifici per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna (BPH). Agisce mediante l’inibizione selettiva dell’isoenzima di tipo 2 della 5-alfa reduttasi, che converte il testosterone in diidrotestosterone (DHT), responsabile della crescita e dell’ingrossamento della prostata.

Indicazioni Terapeutiche

Avodart è indicato negli uomini adulti per il trattamento e il controllo dell’iperplasia prostatica benigna (BPH) con l’obiettivo di ridurre il volume della prostata, migliorare i sintomi urinari, ridurre il rischio di ritenzione urinaria acuta e il rischio di interventi chirurgici correlati all’ingrandimento prostatico.

Posologia e Modalità d’Uso

La dose raccomandata di Avodart è una capsula (0,5 mg) al giorno per via orale, con o senza cibo. La capsula deve essere deglutita intera, senza masticare o rompere, per evitare l’irritazione della mucosa orofaringea. Il trattamento con Avodart richiede impegni a lungo termine, pertanto i benefici possono diventare evidenti solo dopo 3-6 mesi di terapia continuativa.

Controindicazioni

Avodart è controindicato in pazienti con ipersensibilità al dutasteride, ad altri inibitori della 5-alfa reduttasi o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione. Inoltre, è controindicato nelle donne, nei bambini e negli adolescenti. Data la sua capacità di influenzare i livelli di antigene prostatico specifico (PSA), è necessaria precauzione nei pazienti sottoposti a screening per il carcinoma della prostata.

Interazioni Farmacologiche

Le interazioni di Avodart con altri farmaci possono influenzarne l’efficacia e la sicurezza. Particolare attenzione deve essere rivolta alla contemporanea somministrazione con inibitori del CYP3A4, poiché questi possono aumentare le concentrazioni plasmatiche del dutasteride. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra Avodart e altri medicinali comunemente prescritti per il trattamento del BPH, come gli alfa-bloccanti.

Reazioni Avverse

Le reazioni avverse comunemente associate all’uso di Avodart includono disfunzione sessuale (impotenza, ridotta libido, disturbi dell’eiaculazione), ginecomastia (aumento del volume del tessuto mammario negli uomini) e reazioni di ipersensibilità (come rash, prurito e gonfiore del viso o delle labbra). Gli eventi avversi sono generalmente transitori e di intensità da lieve a moderata, spesso risolvendosi anche con la continuazione del trattamento.

Avvertenze Speciali

Le donne incinte o che potrebbero diventare incinte non devono maneggiare capsule danneggiate di Avodart a causa del rischio di assorbimento del dutasteride e del potenziale pericolo per il feto maschile. Inoltre, Avodart è escreto nel liquido seminale, pertanto si deve evitare un’esposizione del partner femminile al farmaco durante il concepimento.

Conservazione e Smaltimento

Avodart deve essere conservato a temperatura ambiente tra i 15 e i 30 gradi Celsius, lontano dalla luce e dall’umidità. Per lo smaltimento del farmaco non più necessario, è importante seguire le linee guida locali riguardanti lo smaltimento dei medicinali, così da non danneggiare l’ambiente e prevenire l’uso improprio.

Monitoraggio Durante il Trattamento

È raccomandato un monitoraggio regolare del PSA sierico nel corso del trattamento con Avodart, in quanto il dutasteride può ridurre i livelli di PSA di circa il 50%. Le variazioni del PSA devono essere attentamente valutate, anche in considerazione della possibilità di un carcinoma della prostata. I pazienti devono essere valutati periodicamente per verificare l’efficacia del farmaco e l’eventuale comparsa di effetti indesiderati.

Uso in Caso di Insufficienza Epatica

La sicurezza e l’efficacia di Avodart nei pazienti con funzionalità epatica compromessa non sono state stabilite. Pertanto, Avodart deve essere usato con cautela in individui con moderata o grave insufficienza epatica. In questi casi, potrebbe essere necessario un adeguamento della dose o una valutazione più attenta degli effetti del farmaco.

Impatto sulla Capacità di Guidare

Non sono stati condotti studi sugli effetti di Avodart sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere consapevoli del rischio di vertigini o debolezza associati con alcuni casi di reazioni avverse che potrebbero influenzare negativamente tali capacità.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio accidentale, non si prevede che il dutasteride causi un evento avverso grave, vista la sua ampia tollerabilità agli elevati livelli plasmatici. Nonostante ciò, in caso di ingestione eccessiva, si raccomanda di adottare le usuali misure di supporto e monitoraggio delle funzioni vitali e, se necessario, di ricercare il supporto di centri antiveleni o servizi di emergenza.