Arcoxia

Denominazione del medicinale

Arcoxia è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS) selettivo, che appartiene alla classe dei medicinali inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). Viene utilizzato per trattare dolore e infiammazione associati a varie condizioni muscoloscheletriche.

Composizione di Arcoxia

Il principio attivo di Arcoxia è l’etoricoxib. Ogni compressa di Arcoxia contiene etoricoxib nella seguente quantità: 30 mg, 60 mg, 90 mg o 120 mg. Gli eccipienti includono calcio fosfato anidro, cera carnauba, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, biossido di titanio (E171), triacetina, ossido di ferro giallo (E172) e acqua purificata.

Indicazioni terapeutiche

Arcoxia è indicato per il trattamento sintomatico dell’osteoartrosi (OA), dell’artrite reumatoide (AR), della Spondilite Anchilosante (SA) e del dolore acuto, nonché per il trattamento del dolore associato all’artrosi e per il controllo del dolore da artrite post-operativa a seguito di chirurgia dentale o ortopedica.

Posologia e modalità d’uso

La posologia di Arcoxia deve essere stabilita dal medico in base alla condizione da trattare e alla risposta del paziente. In generale, per l’osteoartrosi, viene raccomandata una dose giornaliera di 60 mg. Per l’artrite reumatoide e la Spondilite Anchilosante la dose suggerita è di 90 mg una volta al giorno. Per il controllo del dolore acuto, la dose può variare da 60 a 120 mg una volta al giorno, in base alla gravità del dolore e alla risposta del paziente.

Controindicazioni

Arcoxia è controindicato nei pazienti con: ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti; ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale; insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV); malattia cardiaca ischemica, arteriopatia periferica e/o malattia cerebrovascolare; pazienti con ipertensione non controllata; e donne in gravidanza o durante l’allattamento. È anche controindicato nei pazienti in terapia con altri FANS, inclusi gli inibitori della COX-2 e l’aspirina a dosi antiinfiammatorie.

Avvertenze speciali

Diversi studi hanno evidenziato che gli inibitori selettivi della COX-2 possono essere associati a un rischio aumentato di eventi trombotici arteriosi, specialmente a dosi elevate o con uso prolungato. Si deve prestare attenzione nel prescrivere Arcoxia a pazienti con fattori di rischio cardiovascolare. Deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa e nei pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

L’etoricoxib è metabolizzato principalmente dal CYP3A4. Pertanto, può interagire con farmaci che influenzano questo enzima, come antifungini azolici, antibiotici macrolidi e alcuni inibitori della proteasi. La co-somministrazione con farmaci che possono aumentare il rischio di ulcere o sanguinamenti (ad es., corticosteroidi orali, anticoagulanti come la warfarina, aspirina, antinfiammatori non steroidei) richiede attenzione. La somministrazione simultanea con diuretici, ACE-inibitori o antagonisti dell’angiotensina II può diminuire il loro effetto antipertensivo.

Reazioni avverse

Le reazioni avverse più comunemente riportate con Arcoxia includono: dispepsia, dolore addominale, nausea, aumento dei livelli degli enzimi epatici, edema, ipertensione e capogiri. Meno comuni ma gravi effetti indesiderati possono includere reazioni cutanee gravi, come il rash cutaneo, insufficienza cardiaca, disturbi cerebrovascolari, e ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale, specialmente nei pazienti anziani. Deve essere prestata attenzione in presenza di questi sintomi e si deve consultare immediatamente un medico.

Gravidanza e allattamento

Arcoxia non deve essere utilizzato durante la gravidanza. Se una donna diventa incinta durante il trattamento con Arcoxia, l’uso del farmaco deve essere interrotto. Non si sa se etoricoxib/metaboliti vengano escreti nel latte umano. Arcoxia è controindicato nelle donne che allattano al seno.

Effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Arcoxia può causare capogiri e sonnolenza. I pazienti che esperiscono questi sintomi devono evitare di guidare veicoli o di utilizzare macchinari fino a quando non scompaiono.

Conservazione

Arcoxia deve essere conservato a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore e umidità, e fuori dalla portata dei bambini. Le compresse devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità.

Informazioni farmaceutiche aggiuntive

L’approvazione di Arcoxia è basata su dati clinici che dimostrano la sua efficacia nel trattamento delle condizioni sopra menzionate. La scelta del dosaggio deve basarsi su una valutazione complessiva del profilo di rischio individuale del paziente, tenendo conto della loro storia di malattie cardiovascolari, problemi gastrointestinali, funzione renale ed epatica, e altri trattamenti farmacologici simultanei.

Smaltimento

I medicinali non utilizzati o i rifiuti derivanti da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità con le regolamentazioni locali. Non disperdere l’ambiente.